Permiso de Funcionamiento ARCSA para Locales

El permiso de funcionamiento ARCSA es el documento otorgado por la Autoridad Sanitaria Nacional a todo establecimiento sujeto a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento.

✅ La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA, es la entidad que emite este documento y toda persona natural o jurídica que realice actividades de producción, almacenamiento, distribución, comercialización, expendio, importación, exportación de productos de uso y consumo humano debe obtenerlo.

Para la emisión del permiso de funcionamiento es necesario generar la categorización del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca.
Es un proceso totalmente online que se realiza a través del portal de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA.
El documento tiene una vigencia de 1 año
El permiso de funcionamiento, es un requisito primordial para la obtención del registro sanitario, notificación sanitaria y notificación sanitaria obligatoria
El propietario o representante legal del establecimiento será el responsable frente a la entidad (ARCSA) de: 1. Que en el establecimiento se ejecute de forma única las actividades que consten dentro del documento de permiso, 2. Cumplimiento de las normativas vigentes, 3. Contar con la documentación vigente relacionada con su actividad y establecimiento
La ARCSA no realiza inspecciones previas para otorgar el permiso de funcionamiento, una vez obtenido el documento, el departamento de control posterior podrá realizar visitas aleatorias y sin previo aviso, para verificar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
Si en el establecimiento se elaboran diferentes tipos de productos, en el permiso de funcionamiento deberán constar todas las categorías correspondientes que amparen a la elaboración de los mismos
En caso de que se haya obtenido el permiso de funcionamiento con una categoría, es posible modificar el permiso y añadir nuevas categorías de elaboración de diferentes productos.
La tasa a pagar a la entidad dependerá de la categorización otorgada por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, los establecimientos del Sistema de Economía Popular y Solidaria o categorizados como Microempresarios o Artesanos, que sean FABRICANTES de productos están exentos del pago del permiso de funcionamiento.
Si tú eres una persona natural o a su vez tienes una empresa y COMERCIALIZAS o DISTRIBUYES, productos de uso y consumo humano, deberás pagar la tasa correspondiente de acuerdo al tarifario emitido por la entidad
Si tu establecimiento de elaboración de productos: alimenticios, cosméticos o productos higiénicos de uso doméstico cuenta con CERTIFICACIÓN EN BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) no está en la obligatoriedad de sacar el permiso de funcionamiento para la línea que se encuentra certificada.
Si produces, comercializas o distribuyes productos como: Medicamentos o a su vez Productos Naturales de uso medicinal deberás contar con un técnico responsable para la emisión del permiso de funcionamiento.
Los establecimientos exentos de la obligatoriedad del permiso de funcionamiento, están sujetos a control y vigilancia sanitaria, entre estos establecimientos se encuentran los: Micromercados, Tiendas de abarrotes, Licorerías, Crematorios, Salas de velaciones, Salas de cine, entre otros